最近，美國(guó)市場(chǎng)咨詢機(jī)構(gòu)大觀研究（Grand View Research）發(fā)布報(bào)告指出，2020年，全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1877.6億美元，預(yù)計(jì)2021-2028年，該市場(chǎng)將以6.6%的復(fù)合年增長(zhǎng)率擴(kuò)張，屆時(shí)規(guī)模將達(dá)到3125.6億美元。隨著生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)步，心血管疾?。–VD）和癌癥等慢病發(fā)病率上升，各國(guó)政府為原料藥生產(chǎn)提供優(yōu)惠政策，以及地緣政治形勢(shì)變化，原料藥市場(chǎng)不斷增長(zhǎng)。

重視自產(chǎn)而非外包

去年COVID-19疫情導(dǎo)致全球供應(yīng)鏈中斷，成為原料藥市場(chǎng)變化的導(dǎo)火索。由于地緣、政治形勢(shì)等原因，一些國(guó)家試圖降低對(duì)中國(guó)產(chǎn)原料藥的依賴，從印度等國(guó)家進(jìn)口原料藥成為優(yōu)先選擇。此外，許多國(guó)家已經(jīng)制定計(jì)劃，為原料藥生產(chǎn)給予激勵(lì)措施。

2020年，專屬（Captive，內(nèi)部使用）原料藥占據(jù)的市場(chǎng)份額最大，達(dá)到59.87%。預(yù)計(jì)未來幾年，該市場(chǎng)將以較快速度增長(zhǎng)。支撐這一結(jié)論的依據(jù)是，原材料較易獲得，且市場(chǎng)主要參與者正投入大量資金，開發(fā)高端生產(chǎn)設(shè)施。

近年來，原料藥市場(chǎng)的主要參與者更重視自產(chǎn)而非外包。2019年11月，諾華宣布收購(gòu)法國(guó)的合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）CellforCure公司，開始自產(chǎn)分子化合物，而在更早的時(shí)候，諾華與CellforCure公司是以簽訂合同生產(chǎn)協(xié)議的形式合作。大藥廠的類似舉措將推動(dòng)專屬原料藥市場(chǎng)增長(zhǎng)。

一些大公司利用自己在亞洲國(guó)家的生產(chǎn)能力，為其它制藥公司提供原料藥。2017年11月，衛(wèi)材制藥公司投資超過932萬美元，在印度安裝原料藥生產(chǎn)設(shè)備，2020年底，開始為其它制藥公司提供服務(wù)。

由于原料藥生產(chǎn)需要遵守嚴(yán)格系統(tǒng)的規(guī)程，對(duì)資本投入要求較高，生產(chǎn)外包應(yīng)運(yùn)而生。制藥公司不必安裝價(jià)格昂貴的生產(chǎn)設(shè)施，投入人力、物力，可節(jié)省成本費(fèi)用，專注于核心競(jìng)爭(zhēng)力，從而提高生產(chǎn)率。

原料藥外包業(yè)務(wù)大幅增長(zhǎng)，正是源于頂級(jí)生物制藥公司的推波助瀾。印度和中國(guó)等國(guó)由于生產(chǎn)成本較低，成為原料藥生產(chǎn)外包的熱門選項(xiàng)。大藥廠將生產(chǎn)業(yè)務(wù)外包給發(fā)展中國(guó)家，具有一定的成本效益，可獲取更高利潤(rùn)，加快原料藥外包市場(chǎng)增長(zhǎng)。

創(chuàng)新原料藥占六成

2020年，創(chuàng)新原料藥在市場(chǎng)占據(jù)的份額最大，達(dá)到65.03%。這歸因于新型藥物研發(fā)活動(dòng)增加，以及政府提供的優(yōu)惠政策。隨著該領(lǐng)域研發(fā)活動(dòng)不斷深入，許多創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入研發(fā)階段，有望在預(yù)測(cè)期內(nèi)推向市場(chǎng)，將推動(dòng)創(chuàng)新原料藥市場(chǎng)發(fā)展。

原料藥還被用作抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）。ADCs將生物活性藥物和單克隆抗體結(jié)合，讓原料藥有效地靶向癌細(xì)胞，將藥物與健康組織的接觸降到最低水平，是一種重要而有效的癌癥治療方式。當(dāng)前，多數(shù)制藥公司都在研發(fā)ADCs，高效原料藥化合物靶向藥物需求上升，將進(jìn)一步推動(dòng)個(gè)性化藥物需求增長(zhǎng)。

品牌分子化合物專利陸續(xù)到期，將成為通用名原料藥實(shí)現(xiàn)可觀增長(zhǎng)的關(guān)鍵因素。由于臨床治療需求遠(yuǎn)未得到滿足，以及對(duì)OTC藥物的接受程度很高，預(yù)計(jì)在巴西和印度等國(guó)家，通用名藥物市場(chǎng)將高速增長(zhǎng)。

2020年，合成原料藥占據(jù)最大的收入份額，達(dá)到72.89%。這要?dú)w因于原材料的可用性更高，以及針對(duì)這些分子化合物的合成規(guī)程更容易。預(yù)計(jì)未來幾年，多種合成分子化合物將失去專利保護(hù)，有望推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。

預(yù)測(cè)期內(nèi)，生物技術(shù)原料藥將以7.8%的復(fù)合年增長(zhǎng)率擴(kuò)張，得益于生物制藥產(chǎn)品需求增加及其使用率更高。針對(duì)生物技術(shù)和生物制藥領(lǐng)域的大量投資，使新分子藥物創(chuàng)新成為現(xiàn)實(shí)。生物技術(shù)原料藥帶來的高收入和豐厚的市場(chǎng)利潤(rùn)，也吸引了更多公司投入研發(fā)。

重組蛋白廣泛用于基因測(cè)序，尤其是在細(xì)胞內(nèi)部產(chǎn)生抗體探針，在靶向療法中應(yīng)用廣泛。已有市場(chǎng)參與者投資興建蛋白質(zhì)生產(chǎn)廠，2019年11月，Bio-Techne公司宣布投資4000多萬美元，對(duì)蛋白質(zhì)生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行升級(jí)改造，以滿足細(xì)胞治療藥物需求。由于該領(lǐng)域參與者有限，相當(dāng)一段時(shí)間內(nèi)，市場(chǎng)將供不應(yīng)求。

腫瘤用途增速最快

全球老年人口正在不斷增加。根據(jù)聯(lián)合國(guó)2017年提供的數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)到2050年，全球65歲及以上的人口數(shù)量將從2017年的9.62億增加到21億。人口老齡化會(huì)削弱免疫系統(tǒng)功能，增加患者感染傳染病的可能性。此外，身體機(jī)能受損增加了老年人患上其它疾病的幾率，比如CVD和糖尿病。

2020年，心血管疾病領(lǐng)域在原料藥市場(chǎng)占據(jù)的收入份額最大，達(dá)到21.3%。世界心臟聯(lián)盟、世界中風(fēng)組織和中風(fēng)協(xié)會(huì)等組織都在努力提高公眾對(duì)心血管疾病的認(rèn)知，美國(guó)國(guó)家膽固醇教育計(jì)劃等政府層面也采取相關(guān)措施，提高公眾對(duì)脂質(zhì)和膽固醇相關(guān)疾病的認(rèn)識(shí)。預(yù)計(jì)在本預(yù)測(cè)期內(nèi)，心血管疾病發(fā)病率居高不下，以及大眾對(duì)心血管疾病認(rèn)識(shí)不斷提高，將推動(dòng)這一細(xì)分市場(chǎng)的發(fā)展，增加用于心臟病藥物的原料藥需求。

預(yù)測(cè)期內(nèi)，腫瘤學(xué)將是增長(zhǎng)速度最快的應(yīng)用領(lǐng)域，復(fù)合年增長(zhǎng)率為8.9%。生活方式改變和癌癥發(fā)病率上升等因素正在推動(dòng)這一市場(chǎng)發(fā)展。久坐不動(dòng)的生活方式促使各種代謝性疾病流行，荷爾蒙失調(diào)問題日益引起關(guān)注，包括甲狀腺和性激素失衡。如左旋甲狀腺素就是治療甲狀腺功能減退癥的原料藥。激素治療針對(duì)絕經(jīng)后婦女、接受癌癥治療的男性以及激素分泌不足的兒童，預(yù)計(jì)激素依賴性衰老問題增加也將推動(dòng)市場(chǎng)發(fā)展。

糖尿病性視網(wǎng)膜病變和黃斑變性等其他疾病患病率也在上升，促使人們對(duì)高效和有成本效益的藥物產(chǎn)生需求。預(yù)計(jì)到2030年，糖尿病性視網(wǎng)膜病變將影響1.9億人口，有望推動(dòng)通用名藥物和原料藥需求增加。

北美收入份額最大

2020年，北美在全球原料藥市場(chǎng)占據(jù)的收入份額最大，達(dá)到39.5%，預(yù)計(jì)在本預(yù)測(cè)期內(nèi)將繼續(xù)保持領(lǐng)先地位。因癌癥及生活方式引起的疾病增加，推動(dòng)了研發(fā)活動(dòng)的開展，并促進(jìn)市場(chǎng)增長(zhǎng)。

本預(yù)測(cè)期內(nèi)，亞太地區(qū)復(fù)合年增長(zhǎng)率最快，達(dá)到7.8%。中國(guó)和印度等國(guó)家能以較低的成本生產(chǎn)原料藥，而當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保健支出增加將推動(dòng)市場(chǎng)發(fā)展。

歐洲原料藥市場(chǎng)將在本預(yù)測(cè)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)可觀增長(zhǎng)。研發(fā)經(jīng)費(fèi)增加和當(dāng)?shù)刂饕袌?chǎng)參與者將推動(dòng)市場(chǎng)發(fā)展。由于投資不斷增加，歐洲生物制藥公司數(shù)量有所增長(zhǎng)。2017年，生物制藥行業(yè)籌集了200億美元投資，到2019年這一數(shù)字增長(zhǎng)28%，達(dá)到275億美元。眾多跨國(guó)公司都在歐洲地區(qū)開展生物制藥研發(fā)活動(dòng)。

原料藥市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)較為復(fù)雜。本預(yù)測(cè)期內(nèi)，“重磅炸彈”藥物失去專利保護(hù)，生產(chǎn)成本高昂導(dǎo)致外包活動(dòng)增加，以及原料藥生產(chǎn)要遵守嚴(yán)格的規(guī)章條例，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將保持在較高水平。

由于不遵守有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，許多原料藥生產(chǎn)商遭遇法律法規(guī)嚴(yán)查。2019年8月，美國(guó)FDA向原料藥生產(chǎn)廠家發(fā)出了75封警告信，其中一半是針對(duì)印度等國(guó)家的公司。預(yù)計(jì)這種嚴(yán)格的監(jiān)管將成為市場(chǎng)增長(zhǎng)的制約因素。此外，法律問題正在放慢新建原料藥生產(chǎn)廠的步伐。2020年，印度瑞迪博士公司和禮來公司的原料藥工廠就遭到美國(guó)FDA提出的問題質(zhì)詢。

由于資本投入較高，新興企業(yè)很難進(jìn)入這一領(lǐng)域。參與全球原料藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)主要有默沙東、艾伯維、百時(shí)美-施貴寶、勃林格殷格翰、Cipla、梯瓦制藥工業(yè)、雅寶（Albemarle Corporation）、Viatris、AurobindoPharma、太陽制藥工業(yè)和印度瑞迪博士公司。